Stand 16-05-2018

Neue Kapitel:

H.4.3.1 EU-GMP-Leitfaden Teil I, Draft Chapter 3: Premises and Equipment

H.4.5.1 EU-GMP-Leitfaden Teil I, Draft Chapter 5: Production

H.4.8.1 EU-GMP-Leitfaden Teil I,
Draft Chapter 8: Complaints, Quality Defects and Product Recalls

H.6.15.1 EU-GMP-Leitfaden Teil I,
Draft Annex 15: Qualification and Validation

H.6.16.1 EU-GMP-Leitfaden Teil I,
Draft Annex 16: Certification by a Qualified Person and Batch Release

L.4 WHO-Leitlinien für das Qualitätsrisikomanagement

L.5 WHO Gute Herstellungspraxis: Wasser für pharmazeutische Zwecke

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