Stand 16-05-2018

Neue Kapitel:

H.14.1 Gute Vertriebspraxis für Humanarzneimittel
Fragen und Antworten Version 1.0

H.17 Leitlinie zur Prozessvalidierung für Fertigprodukte –
Informationen und Daten zur Vorlage in Zulassungsanträgen

L.6 WHO-Leitlinie zum Technologietransfer in der pharmazeutischen
Herstellung (Technical Report Series, No. 961 (2011), Annex 7)

L.7 WHO Gute Herstellungspraxis für sterile Arzneimittel
(Technical Report Series, No. 961 (2011), Annex 6)

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