Stand 09-11-2018

Kapitel H Gesetze und Richtlinien Europa

H.5 EU-GMP-Leitfaden Teil II kombiniert mit GMP für APIs: „How to do“,
Version August 2015

Die APIC hat im August 2015 ein Update ihres „How to do“-Dokumentes zum EU-GMP-Leitfaden Teil II veröffentlicht. Die Änderungen betreffen die nachfolgenden Abschnitte:

H.5.2 Abschnitt 2 Qualitätsmanagement

H.5.7 Abschnitt 7 Materialmanagement

H.5.11 Abschnitt 11 Laborkontrollen

H.5.15 Abschnitt 15 Beanstandungen und Rückrufe

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