Stand 16-05-2018

Was ist neu in der 42. Aktualisierung?
GMP-Praxiswissen

5.D Qualifizierung von Wassersystemen

5.H Informationsquellen

11.B Einwaage

11.D Inprozesskontrolle

14.A Probenahme

24.A Lagerhaltung

24.B Lagerbereiche

24.C Lagerungsbedingungen

24.D Wareneingang

24.S Informationsquellen

GMP-Regularien

H.5 EU-GMP-Leitfaden Teil II kombiniert mit APIC GMP
für APIs „How to do", Version August 2015

H.5.2 Abschnitt 2 Qualitätsmanagement

H.5.7 Abschnitt 7 Materialmanagement

H.5.11 Abschnitt 11 Laborkontrollen

H.5.15 Abschnitt 15 Beanstandungen und Rückrufe

I.1 Code of Federal Regulations (CFR)

I.17 LFI: Umstände, die zu einer Verzögerung, Ablehnung, Einschränkung oder Verweigerung einer Arzneimittelinspektion führen

N.1 Gesetze und Richtlinien Schweiz

N.2 Gesetze und Richtlinien Österreich

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