Stand 09-11-2018

Was ist neu in der 43. Aktualisierung?
GMP-Praxiswissen

6.B Tätigkeiten im Vorfeld der Qualifizierung

7.D Validierungsdokumentation

8.E Festlegung von Grenzwerten

18.F Selbstinspektionen

24.E Qualifizierung eines Kühllagers

GMP-Regularien

C.14 Glossar für die Arzneimittelüberwachung ZLG (Online)E.2 AMG – Arzneimittelgesetz (Stand 10.12.2015)

E.3 MPG - Medizinproduktegesetz (Stand 31.08.2015)

H.6.16 Anhang 16: Zertifizierung durch eine Sachkundige Person und Chargenfreigabe

H.6.17.1 Annex 17 Draft: Real Time Release Testing

J.7.1 ICH Q7: GMP für Wirkstoffe, Fragen und Antworten

Personalisierter Zugang
Benutzername
Passwort
Die Schrift kann mit der Tastenkombination 'Strg' und '+' (ab IE 7, Firefox) vergrößert werden.