Stand 16-05-2018

Was ist neu in der 47. Aktualisierung?
GMP-Praxiswissen

4.B Materialien

6.E Installationsqualifizierung (IQ)

6.J.4 Pflichtenheft für einen Ansatzkessel

10.A Betriebshygiene

10.B Personalhygiene

GMP-Regularien

C.18 EFG-Votum V10002 zur Verantwortung für die Validierung bei der Vergabe von Aktivitäten an Dritte – Rechte und Pflichten von Auftraggeber und Auftragnehmer

C.19 EFG-Votum V10003 Methodentransfer – Mindestanforderungen beim Transfer analytischer Methoden

E.2 Arzneimittelgesetz AMG

L.10 WHO Leitlinie zur Guten Praxis für das Daten- und Aufzeichnungsmanagement

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