Stand 10-08-2018

Neues zur 48. Aktualisierung (Mai 2017)

Liebe Leserin, lieber Leser,

die moderne Arzneimittelherstellung ist untrennbar mit einer wahren Flut an Daten verknüpft. Kein Wunder, dass das Interesse der Behörden in letzter Zeit verstärkt dem Thema Datenintegrität gilt, zumal beim Umgang mit Daten viele Fehler passieren können. Dieses Problem betrifft uns alle. Mit dem neuen Kapitel „Datenintegrität – Allgemeine Anforderungen in GxP-regulierter Umgebung“ von Prof. Dr. Markus Veit schaffen Sie sich direkt einen Überblick, um in jeder Diskussion mithalten zu können. Passend dazu haben wir im Regularienteil die Fragen und Antworten der EMA zum Thema Datenintegrität neu aufgenommen und für Sie ins Deutsche übersetzt.
Damit Sie direkt sehen, welche weiteren wichtigen Themen diese Aktualisierung enthält, finden sie nachfolgend unsere Übersicht und die kurzen Zusammenfassungen zu den einzelnen Kapiteln!
Beste Grüße,
Ihre Redaktion des GMP-BERATERs

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