Stand 09-11-2018

Kapitel E Gesetze und Richtlinien Deutschland

E.2 AMG

Seit der letzten redaktionellen Überarbeitung des AMGs wurden erneut Änderungen im Bundesgesetzblatt (BGBI) veröffentlicht. Diese betreffen

Kapitel E.2.3 §15 Sachkenntnis

Kapitel E.2.4 §29 Anzeigepflicht, Neuzulassung

Kapitel E.2.7 §52b Bereitstellung von Arzneimitteln

Kapitel E.2.13 §73 Verbringungsverbot

Kapitel E.2.15 §78 Preise

Kapitel E.2.17 98a (weggefallen)

E.4 AM-HandelsV

Die AM-HandelsV wurde gemäß dem am 5. April in Kraft getretenen Artikel 47 Gesetz zum Abbau verzichtbarer Anordnungen der Schriftform im Verwaltungsrecht des Bundes vom 29. März 2017 (BGBI I S. 626) angepasst. Neben der Schriftform können nun z. B. auch Verfahrensbeschreibungen, Hygienepläne, Rückrufpläne in elektronischer Form eingesetzt werden, wenn sichergestellt ist, dass die elektronischen Dokumente ausreichend vor Manipulation geschützt sind. Außerdem muss gewährleistet werden, dass die Daten für den jeweiligen Empfänger leicht zugänglich sind.

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