Stand 16-05-2018

Kapitel 1 Qualitätsmanagementsysteme

1.K.5 Serialisierung von Faltschachteln in der pharmazeutischen Industrie

Arzneimittel sollen sicher sein - das beinhaltet auch und vor allem, den Patienten vor gefälschten Arzneimitteln in der legalen Handelskette zu schützen. Einen besonderen Stellenwert hat dabei die Serialisierung, die ab Februar 2019 verbindlich vorgeschrieben ist. Der Autor gibt einen Überblick über die regulatorischen Anforderungen, die EFPIA-Initiative und den aktuellen Stand des Securpharm-Projekts. Er beschreibt bereits umgesetzte Serialisierungskonzepte innerhalb und außerhalb Europa und zeigt die Schwierigkeiten auf, die im globalen Umfeld aufgrund der bisher nicht gelungenen Harmonisierung zu erwarten sind. (Roland Kleissendorf)

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