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Stand 10-08-2018

Kapitel 18 Audits und Inspektionen

18.J GMP-Audit-Checkliste für Arzneimittel- und Wirkstoffhersteller

Die GMP-Audit-Checkliste wurde redaktionell geprüft und auf den aktuellen Stand des EU-GMP-Leitfadens gebracht.

Es ergaben sich lediglich Änderungen zu den Fragen, die auf die AMWHV referenzieren. Diese berücksichtigt neu auch die Möglichkeit der elektronischen Datenerfassung.

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