1 Qualitätsmanagementsysteme 1 Qualitätsmanagementsysteme
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2 Personal 2 Personal
2 Personal
3 Räume 3 Räume
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4 Anlagen 4 Anlagen
4 Anlagen
5 Pharmawasser 5 Pharmawasser
5 Pharmawasser
6 Qualifizierung 6 Qualifizierung
6 Qualifizierung
7 Prozessvalidierung 7 Prozessvalidierung
7 Prozessvalidierung
8 Reinigungsvalidierung 8 Reinigungsvalidierung
8 Reinigungsvalidierung
9 Computergestützte Systeme 9 Computergestützte Systeme
9 Computergestützte Systeme
10 Hygiene 10 Hygiene
10 Hygiene
11 Produktion 11 Produktion
11 Produktion
12 Sterilproduktion 12 Sterilproduktion
12 Sterilproduktion
13 Verpackung 13 Verpackung
13 Verpackung
14 Qualitätskontrolle 14 Qualitätskontrolle
14 Qualitätskontrolle
15 Dokumentation 15 Dokumentation
15 Dokumentation
16 Lagerung und Transport 16 Lagerung und Transport
16 Lagerung und Transport
16.A Lagerhaltung 16.A Lagerhaltung
16.A Lagerhaltung
16.B Lagerbereiche 16.B Lagerbereiche
16.B Lagerbereiche
16.C Lagerungsbedingungen 16.C Lagerungsbedingungen
16.C Lagerungsbedingungen
16.D Wareneingang 16.D Wareneingang
16.D Wareneingang
16.E Qualifizierung eines Kühllagers 16.E Qualifizierung eines Kühllagers
16.E Qualifizierung eines Kühllagers
16.F Standardlagerung bei 15–25 °C? Eine Fallstudie hinterfragt übliche Grenzen 16.F Standardlagerung bei 15–25 °C? Eine Fallstudie hinterfragt übliche Grenzen
16.F Standardlagerung bei 15–25 °C? Eine Fallstudie hinterfragt übliche Grenzen
16.G Bedeutung des Transports für Arzneimittelsicherheit und -qualität 16.G Bedeutung des Transports für Arzneimittelsicherheit und -qualität
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16.H Regulatorische Anforderungen an den Pharmatransport 16.H Regulatorische Anforderungen an den Pharmatransport
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16.I Transportbedingungen 16.I Transportbedingungen
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16.J Transportfahrzeuge und Versandgebinde 16.J Transportfahrzeuge und Versandgebinde
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16.K Transportarten 16.K Transportarten
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16.L Monitoring 16.L Monitoring
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16.M Risikomanagement in der Transportkette 16.M Risikomanagement in der Transportkette
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16.N Qualifizierung von aktiven Großsystemen (LKW-Trailer) 16.N Qualifizierung von aktiven Großsystemen (LKW-Trailer)
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16.O Qualifizierung von Thermoversandgebinden 16.O Qualifizierung von Thermoversandgebinden
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16.P Logistikdienstleister 16.P Logistikdienstleister
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16.Q Transportverifizierung 16.Q Transportverifizierung
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16.R GDP-Audit-Checkliste für Lagerung und Transport von Humanarzneimitteln, Wirkstoffen und Medizinprodukten
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16.S GDP-Inspektionen: häufige Mängel bei der Qualifizierung von Logistikdienstleistern und wie man sie vermeidet 16.S GDP-Inspektionen: häufige Mängel bei der Qualifizierung von Logistikdienstleistern und wie man sie vermeidet
16.S GDP-Inspektionen: häufige Mängel bei der Qualifizierung von Logistikdienstleistern und wie man sie vermeidet
16.T Informationsquellen
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17 Tätigkeiten im Auftrag 17 Tätigkeiten im Auftrag
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18 Audits und Lieferantenqualifizierung 18 Audits und Lieferantenqualifizierung
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19 Qualitätsrisikomanagement 19 Qualitätsrisikomanagement
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20 GMP für Wirkstoffe 20 GMP für Wirkstoffe
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21 Inspektionen und Arzneimittelsicherheit 21 Inspektionen und Arzneimittelsicherheit
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22 Platz für neue Themen
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