Stand 19-08-2019

15.C Chargendokumentation

15.C Chargendokumentation
Hier finden Sie Antworten auf folgende Fragen:

Welche Dokumente gehören zur Chargendokumentation?

Welche Inhalte müssen Herstellungsanweisung und Herstellungsprotokoll aufweisen?

Welche Inhalte müssen Verpackungsanweisung und Verpackungsprotokoll aufweisen?

Welche Angaben enthält ein Prüfprotokoll? Wie muss mit Rohdaten umgegangen werden?

Was versteht man unter einem „Electronic Batch Recording System (EBRS)“?

Was ist ein Batch Record Review (BRR) und was wird damit bezweckt?

Wie kann der Batch Record Review (BRR) dokumentiert werden?

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