Stand 28-10-2019
2 Personal
2.A Personalmanagement
Zusammenfassung
2.A.1 Grundsätze des Personalmanagements
2.A.2 Aufgaben der obersten Leitung
2.A.3 Organisationsstrukturen
2.A.3.1 Einlinien-Systeme
2.A.3.2 Mehrlinien-Systeme
2.A.4 Qualifikationsanforderungen und Anforderungsprofile
2.A.5 Arbeitsplatz- und Stellenbeschreibungen
2.B Schulung
Zusammenfassung
2.B.1 Zweck der Schulung
2.B.2 Rechtsgrundlagen
2.B.3 Verantwortliche für die Schulung
2.B.4 Schulungspflichtige Personen
2.B.5 Lernziele festlegen
2.B.6 Schulungen organisieren
2.B.7 Qualifikation der Referenten (Trainer)
2.B.8 Schulungsmethoden
2.B.9 Elektronische Schulungssysteme
2.B.9.1 E-Learning/Computer-based Training
2.B.9.2 Web-based Training
2.B.9.3 Blended Learning
2.B.9.4 Learning-Management-Systeme
2.B.10 Erfolgs- und Wirksamkeitskontrollen
2.B.11 Überprüfung des Schulungssystems
2.B.12 Dokumentation der Schulung
2.C Schulungsmanagement
Zusammenfassung:
2.C.1 Allgemeine Anforderungen an das Schulungsmanagement
2.C.2 Einsatz elektronischer Schulungsmanagementsysteme
2.C.2.1 Begriffsdefinitionen
2.C.2.2 Vorteile
2.C.2.3 Organisatorische Aspekte
2.C.2.4 Anforderungsprofil – User Requirement Specification
2.C.2.5 Integration elektronischer Schulungsmanagementsysteme in eDMS/eQMS-Systeme
2.C.3 Planung, Durchführung und Verwaltung von Schulungen mit elektronischen Systemen
2.C.3.1 Qualifikationsprofile
2.C.3.2 Matrizenorganisation
2.C.3.3 Schulungsplanung auf Basis der Qualifikationsprofile
2.C.3.4 Prozessablauf
2.C.3.5 Präsenzschulungen und der Einsatz von Papier
2.D Gesundheitsüberwachung und Arbeitsschutz
Zusammenfassung
2.D.1 Personaluntersuchungen
2.D.2 Arbeitsmedizinische Vorsorge
2.D.3 Arbeitssicherheit/Arbeitsschutz
2.E Funktionsträger
Zusammenfassung
2.E.1 Oberste Leitung (senior management)
2.E.2 Sachkundige Person (Qualified Person, QP)
2.E.2.1 Aufgaben und Verantwortungsbereiche
2.E.2.2 Organisatorische Aspekte
2.E.2.3 Qualifikationsanforderungen
2.E.3 Leitung der Herstellung
2.E.3.1 Aufgaben und Verantwortungsbereiche
2.E.3.2 Organisatorische Aspekte
2.E.3.3 Qualifikationsanforderungen
2.E.4 Leitung der Qualitätskontrolle
2.E.4.1 Aufgaben und Verantwortungsbereiche
2.E.4.2 Organisatorische Aspekte
2.E.4.3 Qualifikationsanforderungen
2.E.5 Stufenplanbeauftragter bzw. verantwortliche Person
2.E.5.1 Aufgaben und Verantwortungsbereiche
2.E.5.2 Organisatorische Aspekte
2.E.5.3 Qualifikationsanforderungen
2.E.6 Informationsbeauftragter
2.E.6.1 Aufgaben und Verantwortungsbereiche
2.E.6.2 Organisatorische Aspekte
2.E.6.3 Qualifikationsanforderungen
2.E.7 Pharmaberater
2.E.7.1 Aufgaben und Verantwortungsbereiche
2.E.7.2 Qualifikationsanforderungen
2.E.8 Berater (Consultants)
2.F Informationsquellen
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