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Aktualisierungslieferung AL 56 (Mai 2019)

Ein Klick führt Sie direkt zu den neuen Kapiteln:

• 3.J Qualifizierung von Räumen und raumlufttechnischen Anlagen
• 3.K Monitoring raumlufttechnischer Anlagen
• 3.Q Anhang 4: Muster-Prüfprotokoll
• 5.A Wasserqualitäten
• 24.L Monitoring
• E.2 AMG – Arzneimittelgesetz: Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln
• E.3 Gesetz über Medizinprodukte (Medizinproduktegesetz – MPG)
• E.4 AM-HandelsV – Arzneimittelhandelsverordnung
  Verordnung über den Großhandel und die Arzneimittelvermittlung
• F.1.1 Bundesgesetz über Arzneimittel und Medizinprodukte (Heilmittelgesetz, HMG)
• F.1.2 Verordnung über die Bewilligungen im Arzneimittelbereich (Arzneimittel-Bewilligungsverordnung, AMBV)
• G.1.2.1 Sicherheitsmerkmale für Humanarzneimittel
  Fragen und Antworten – Version 14
• G.3.1 Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (EU MDR)
• G.3.2 Verordnung (EU) 2017/746 über In-Vitro-Diagnostika (EU IVDR)
• H.4.13 Anhang 13: Prüfpräparate
• I.18 Datenintegrität und cGMP-Compliance für Arzneimittel
  Fragen und Antworten
  Leitlinie für die Industrie
• J.3.C ICH Q3C (R7): Verunreinigungen: Leitlinie für Restlösungsmittel

Wir bieten kurze Zusammenfassungen, die einen perfekten Einblick in den Inhalt geben.
Klicken Sie einfach auf die Schaltfläche Neues.

Umstrukturierung in den Regularien

Mit der Umstrukturierung der AL 55 haben sich einige Kapitelnummern geändert. Zur einfacheren Orientierung finden Sie hier eine Übersicht der neuen Kapitelstruktur.