![]() Der GMP Compliance Adviser Das englische Pendant zum GMP-BERATER Gehen Sie ab sofort auch international kein Risiko mehr ein! |
Aktualisierungslieferung AL58 (Oktober 2019) |
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Neues im Praxis-Teil |
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Neues in den Regularien Sie erhalten die neuesten Fassungen der folgenden Gesetze:
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Das neue Logbuch ist da! Laden Sie sich das Logbuch 4/19 direkt als PDF herunter. Neben dem Topthema Kalibrierung erwarten Sie spannende Inhalte aus der GMP-Welt. |
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Empfehlung der Redaktion Passend zu Kapitel 21.H Umgang mit Arzneimittelrisiken und GMP-Verstößen empfehlen wir Ihnen einen Blick in die Verfahrensanweisung 12110104: Vorgehensweise bei Arzneimittelrisiken, Verbraucherbeschwerden und sonstigen Beanstandungen. Sie finden dieses Dokument in Kapitel C.7. Sie beschäftigen sich mit der Abwehr von Arzneimittelfälschungen (Kapitel 21.I)? Lesen Sie, welche Anforderungen der Gesetzgeber hierzu formuliert hat in Kapitel G.1.2 Delegierte Verordnung (EU) Nr. 2016/161. Den aktuellen Stand der Diskussion zu dieser Thematik finden Sie in Kapitel G.1.2.1 Sicherheitsmerkmal für Humanarzneimittel – Fragen und Antworten – Version 16. Sie möchten lieber eine schnelle Übersicht? In nur 10 Minuten Lesezeit erfahren Sie das Wichtigste. |